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Estudio INCLIVA: detección precoz de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica

El Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA, del Hospital Clínico de Valencia, está coordinando un estudio para valorar la incorporación de la medida de la Difusión pulmonar (DLCO) a la espirometría como prueba de screening para el diagnóstico de EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica), con el fin de poder identificar con mayor precisión a pacientes en riesgo de desarrollar esta enfermedad.

La investigación “GOLD 0 – DLCO 1” plantea una mirada más allá de la obstrucción: “¿Es suficiente la espirometría en el screening de EPOC?” (una enfermedad que incluye dos patologías: la bronquitis crónica y el enfisema). Este estudio forma parte de los PII (Proyectos de Investigación Integrados de SEPAR) y tiene como coordinadora nacional e investigadora principal a la Dra. Mª Cruz González Villaescusa.

Uno de los problemas detectados es que en el screening de la EPOC se sigue utilizando solo la espirometría, que ofrece información del calibre de los bronquios, pero no sobre la afectación del tejido pulmonar. La hipótesis del estudio es que la dependencia exclusiva de la espirometría en el screening de EPOC puede suponer una subestimación del deterioro fisiológico clínicamente importante. Así, la Difusión (DLCO) es una prueba de función respiratoria no invasiva que puede aportar más información en etapas iniciales de la enfermedad que la espirometría.

En la actualidad no se conoce la prevalencia o los resultados de la enfermedad en fumadores y exfumadores sin limitación al flujo aéreo en la espirometría, pero con afectación parenquimatosa medida por DLCO. Una DLCO baja podría predecir una futura obstrucción del flujo aéreo en fumadores con espirometría normal.

La mayoría de los estudios de EPOC no incluyen pacientes en riesgo y se hacen en pacientes en estadios avanzados de la enfermedad donde la capacidad de los tratamientos de cambiar su curso es más limitada, de ahí la importancia de estudiar a los pacientes en fases precoces de la enfermedad cuando la espirometría aún es normal.

Por ello, el planteamiento de la investigación actual es poder adelantarse al diagnóstico de la enfermedad y evitar sus repercusiones. En el estudio -que, en la actualidad, está en la fase de reclutamiento-, se recogerán muestras de sangre, con el fin de analizar los mecanismos de estrés oxidativo e inflamación que subyacen en estas etapas iniciales de la enfermedad, que se almacenarán en el BIOBANCO de INCLIVA para estudios posteriores. Este estudio ha recibido una beca Nacional de SEPAR (Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica) 2019 y una beca de la Sociedad Valenciana de Neumología en 2020.

En él participan una veintena de hospitales de toda España, con un neumólogo como investigador principal por cada centro. Los centros participantes son los hospitales Clínico, Arnau de Vilanova, La Ribera y Sagunto, en Valencia; Lluís Alcanyís, de Xàtiva; la Fundación Jiménez Díaz, Clínico San Carlos, Gregorio Marañón, La Princesa, Alcalá de Henares e Infanta Elena, en Madrid; CHU, de Albacete; San Pedro Alcántara, de Cáceres; Marqués de Valdecilla, de Santander; Complejo Hospitalario Universitario de Vigo; Hospital Universitario Dr. Negrín, de Canarias; Hospital de Mérida; Parc Taulli de Sabadell; Virgen del Rocío, de Sevilla; y Hospital Universitario Son Espases, de Mallorca.

Por parte de INCLIVA, institución que pertenece a la Asociación Valenciana de Fundaciones, interviene la Dra. Mª Jesús Sanz, que realizará el estudio de los mecanismos inflamatorios implicados en esta etapa de la enfermedad; y el Grupo de Investigación y Divulgación en Enfermedades Raras Respiratorias del Dr. Francisco Dasí, que llevará a cabo el estudio de estrés oxidativo. Asimismo, desde la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (UICEC) de INCLIVA, se ha trabajado en las aprobaciones regulatorias necesarias para su puesta en marcha en todos los centros participantes.

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